Cтраница 1
Бетаметазон следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света. [1]
Бетаметазон содержит не менее 96 0 и не более 104 0 % C22H29POs в пересчете на высушенное вещество. [2]
Бетаметазона валерат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света. [3]
Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом бетаметазона валерата СО, или спектру сравнения бетаметазона валерата. [4]
Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом бетаметазона валерата СО, или спектру сравнения бетаметазона валерата. [5]
Второе направление, которое можно условно назвать хроматог-рафическим, характерно для USP XXIII. В этом случае количественное определение проводится селективным хроматографическим методом ( обычно ВЭЖХ) с использованием стандартов исследуемых соединений. В частности, именно так проводится количественное определение в USP XXIII упоминавшегося выше бетаметазона натрия фосфата ( USP XXI-II, с. Поскольку количественное содержание регламентируется обычно на достаточно высоком уровне ( 97 - 103 %) то необходимость в тестах Хроматографическая чистота ( примеси обычно не более 1 %) или Обычные примеси ( до 2 %) нередко отпадает, и они иногда исключаются. [6]
Растворяют около 20 мг препарата ( точная навеска) в достаточном количестве этанола ( - 750 г / л), не содержащего альдегидов, ИР до получения 100 мл раствора. Разводят 20 мл этого раствора этанолом ( - 750 г / л), не содержащим альдегидов, ИР до получения 100 мл. Закрывают колбу, перемешивают содержимое легким вращением и оставляют стоять на 1 ч на водяной бане при 30 С. Быстро охлаждают, прибавляют достаточное количество этанола ( - 750 г / л), не содержащего альдегидов, ИР до получения 25 мл и перемешивают. Измеряют поглощение полученного раствора в кювете с толщиной слоя 1 см при максимуме 525 нм по отношению к поглощению в контрольной кювете, содержащей раствор, приготовленный путем аналогичной обработки 10 мл этанола ( - 750 г / л), не содержащего альдегидов, ИР. Рассчитывают содержание С22Н29РО5 в испытуемом веществе путем сравнения со стандартным образцом бетаметазона СО, который исследуют одновременно аналогичным образом. [7]