Cтраница 1
Стандартный образец инсулина представляет собой препарат высокоочищенного инсулина, активность которого определена путем многократного сопоставления с активностью международного стандарта и составляет не менее 25 ЕД в 1 мг. За единицу действия ( ЕД) принимают специфическую активность количества массы стандартного образца, эквивалентного по биологическому действию 1 международной единице инсулина. [1]
Навеску стандартного образца инсулина растворяют в растворе хлористоводородной кислоты ( 0 003 моль / л, рН 2 7 - 3 0), содержащем консервант в такой же концентрации, как и препарат. Доза испытуемого препарата и стандартного образца составляет 0 8 БД на 1 кг массы тела животного. Испытуемый препарат вводят в неразведенном виде. Концентрация ( количество БД в 1 мл) стандартного образца должна быть равна концентрации неразведенного испытуемого препарата. Через 1 5; 3 0; 4 5 и 6 0 ч после введения препарата инсулина и стандартного образца определяют концентрацию сахара в крови у кроликов и подсчитывают среднее содержание сахара для каждой группы. [2]
Животным первой группы вводят стандартный образец инсулина, а животным второй группы - испытуемый препарат инсулина. Навеску стандартного образца инсулина растворяют в растворе хлористоводородной кислоты ( 0 003 моль / л) рН 2 7 - 3 0, содержащем консервант в такой же концентрации, как и препарат. Доза испытуемого препарата и стандартного образца составляет 0 8 ЕД на 1 кг массы тела животного. Испытуемый препарат вводят в неразведенном виде. Концентрация ( количество ЕД в 1 мл) стандартного образца должна быть равна концентрации неразведенного испытуемого препарата. Через 1 5; 3 0; 4 5 и 6 0 ч после введения препарата инсулина и стандартного образца определяют концентрацию сахара в крови у кроликов и подсчитывают среднее содержание сахара для каждой группы. [3]
Перед опытом основной раствор стандартного образца инсулина разводят раствором хлористоводородной кислоты ( 0 003 моль / л) до концентрации 1 ЕД в 1 мл. Испытуемый препарат инсулина разводят этим же раствором хлористоводородной кислоты до концентрации 1 ЕД в 1 мл, исходя из его предполагаемой активности. [4]
Испытание препаратов инсулина на пролонгированное действие основано на сопоставлении длительности гипогликемического эффекта испытуемого препарата и стандартного образца инсулина. [5]
Испытание на пролонгированное действие препаратов инсулина основано на сопоставлении длительности гипогликемического эффекта испытуемого препарата и стандартного образца инсулина. [6]
Активность испытуемого препарата инсулина определяют путем сопоставления его гипогликемического ( сахаропонижающего) действия с гипогликемическим действием стандартного образца инсулина. [7]
Животным первой группы вводят стандартный образец инсулина, а животным второй группы - испытуемый препарат инсулина. Навеску стандартного образца инсулина растворяют в растворе хлористоводородной кислоты ( 0 003 моль / л) рН 2 7 - 3 0, содержащем консервант в такой же концентрации, как и препарат. Доза испытуемого препарата и стандартного образца составляет 0 8 ЕД на 1 кг массы тела животного. Испытуемый препарат вводят в неразведенном виде. Концентрация ( количество ЕД в 1 мл) стандартного образца должна быть равна концентрации неразведенного испытуемого препарата. Через 1 5; 3 0; 4 5 и 6 0 ч после введения препарата инсулина и стандартного образца определяют концентрацию сахара в крови у кроликов и подсчитывают среднее содержание сахара для каждой группы. [8]
Точную навеску стандартного образца инсулина растворяют в растворе хлористоводородной кислоты ( 0 003 моль / л) с рН 2 7 - 3 0, содержащем консервант в такой же концентрации, как испытуемый препарат. [9]
МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ Определение биологической активности инсулина проводят на здоровых кроликах массой 2 5 - 3 5 кг. Животных массой 1 8 - 2 3 кг предварительно не менее 14 сут содержат в условиях вивария, где они получают овес, сено или свежую траву, корнеплоды, комбинированный корм и воду. По истечении этого срока определяют чувствительность кроликов к инсулину. Для этого кроликам дважды с интервалом 7 - 8 сут после 18 ч голодания вводят подкожно раствор стандартного образца инсулина из расчета 0 5 ЕД на 1 кг массы тела животного и определяют величину снижения концентрации сахара в крови в процентах. [10]
Определение биологической активности инсулина проводят на здоровых кроликах массой 2 5 - 3 5 кг. Животных массой 1 8 - 2 3 кг предварительно не менее 14 сут содержат в условиях вивария, где они получают овес, сено или свежую траву, корнеплоды, комбинированный корм и воду. По истечении этого срока определяют чувствительность кроликов к инсулину. Для этого кроликам дважды с интервалом 7 - 8 сут после 18 ч голодания вводят подкожно раствор стандартного образца инсулина из расчета 0 5 ЕД на 1 кг массы тела животного и определяют величину снижения концентрации сахара в крови в процентах. [11]