Cтраница 3
Переход от опытно-практической технологии лекарств к технологии как науке начал осуществляться в XIX веке в связи с развитием машинного производства, появлением новых технологических процессов, крупными открытиями в области физики и химии. Этот период ознаменовался появлением новых лекарственных форм ( таблеток, инъекционных лекарств), совершенствованием существовавших и поисками новых технологических процессов. Началась экспериментальная проверка целесообразности использования тех или иных технологических приемов в изготовлении лекарств, стали применяться методы их химической и биологической оценки. [31]
Если применяются материалы с хорошей биологической совместимостью, то после указанного периода реакция отторжения ослабляется, происходит стабилизация. Тем не менее если рассматривать влияние, обнаруживаемое при имплантации в течение длительного периода ( канцерогенность, заболевания суставов), то, по-видимому, необходимы стабильные биологические оценки в живом организме и в искусственных условиях ( in vitro) изменений, происходящих в течение длительного периода. [32]
Лекарственное растительное сырье представлено различными частями растений: трава, корни и корневища, листья, цветки, соцветия, плоды, семена, кора и др. Качество лекарственного растительного сырья регламентируется ГОСТами, ОСТами, фармакопейными статьями, временными фармакопейными статьями и техническими условиями. Методики определения качества лекарственного растительного сырья основаны на использовании химических, биологических и физических методов. Методики химической оценки качества лекарственного растительного сырья основаны на определении процентного содержания действующих веществ в пересчете на вещество-стандарт. Биологическая оценка качества сырья заключается в определении его активности на лабораторных животных в пересчете на принятые для этой цели стандарты. Определение качества лекарственного растительного сырья физическими методами основано на контроле числовых показателей ( содержание экстрактивных веществ, органических примесей, влаги и др.), не характеризующих сырье по содержанию биологически активных веществ. [33]