Cтраница 1
Радиофармацевтические препараты, применяемые с лечебными и диагностическими целями, подлежат учету в бухгалтерии лечебного учреждения в суммовом ( денежном) выражении. Порядок получения, хранения и использования их определен действующими указаниями Министерства здравоохранения. [1]
Радиофармацевтические препараты хранят в соответствии с действующими Основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, а также специальными требованиями, если таковые предусмотрены фармакопейными статьями на конкретные препараты. Условия хранения должны обеспечивать снижение мощности дозы излучения до допустимого уровня. [2]
Срок годности радиофармацевтического препарата определяется совокупностью следующих факторов: 1) стабильностью химического и радиохимического состава препарата; 2) уменьшением активности препарата с течением времени по закону радиоактивного распада; 3) возрастанием относительного содержания долгоживущих радионуклидных примесей, имеющих периоды полураспада большие, чем основной радионуклид. Срок годности каждого препарата приводится в соответствующей частной фармакопейной статье. [3]
Для приготовления радиофармацевтических препаратов технеция - 99т наиболее часто в качестве восстановителя используются соединения двухвалентного олова. [4]
Ряд статей для радиофармацевтических препаратов содержит требования, согласно которым продукт должен быть стерильным и свободным от пирогенных веществ. Испытания на стерильность, как правило, выполняются после выпуска препарата. [5]
Измерение активности радионуклидов в радиофармацевтических препаратах проводят по бета - или гамма-излучению, а также рентгеновскому излучению в зависимости от типа излучения, испускаемого данным нуклидом. Для нуклидов, распад которых сопровождается испусканием гамма-излучения ( например 51Сг, 67Ga, 99mTc, 3raIn 131I и др.), измерения проводят по гамма-излучению. Для нуклидов, распад которых не сопровождается испусканием гамма-излучения или испускаемое ими гамма-излучение малоинтенсивно ( например, 3ZP, 90Y и др.), измерения проводят по бета-излучению. [6]
Определение примесей химических элементов в радиофармацевтических препаратах осуществляют методом эмиссионного спектрального анализа по спектрам испускания. Анализ предполагает сжигание пробы испытуемого вещества в газовом пламени, электрической дуге или электрической высоковольтной искре. При этом происходят испарение исследуемого вещества и его диссоциация на атомы и ионы, которые возбуждаются и испускают свет. Излучение источника света складывается из излучения возбужденных атомов всех элементов, присутствующих в пробе. Атомы каждого элемента испускают кванты света только определенных длин волн ( так называемое характеристическое излучение), выделяемых посредством спектральных приборов, в которых происходит разложение света, испускаемого источником, в линейчатый спектр. [7]
Получение РН в больших объемах и на их основе различных радиофармацевтических препаратов ( РФП) невозможно без оборудования, позволяющего автоматизировать постановку и съем мишеней, облучение, обработку облученных мишеней, включая различные химические операции, а также в необходимых случаях проводить отбор радиоактивных продуктов в процессе облучения; получение конечных препаратов и контроль их качества. Такое оборудование создается на основе электронной и компьютерной техники с соответствующим программным обеспечением устойчивого режима работы с высокоактивными материалами. [8]
Описанная методика может быть использована также для установления подлинности некоторых химических элементов, являющихся компонентами радиофармацевтических препаратов. В этом случае ограничиваются качественным спектральным анализом. [9]
В настоящее время, с нашей точки зрения, представляется возможным разделить исследования по оценке качества радиофармацевтических препаратов на два относительно самостоятельных раздела. [10]
Настоящая статья не распространяется на стандартные образцы медицинских иммунобиологических препаратов, а также на стандартные образцы радиофармацевтических препаратов. [11]
Ниже приведены длины волн ( в нанометрах) аналитических пар линий элементов, подлежащих определению в радиофармацевтических препаратах. [12]
Радиоактивный изотоп Мо используется для производства радиоактивного изотопа Тс, служащего основой большинства медицинских диагностик, связанных с применением радиофармацевтических препаратов. В настоящее время рынок использования Мо оценивается примерно в 1 млн. Кюри в год при цене за 1 Ки порядка 200 долл. Постоянное увеличение мирового рынка использования этого изотопа оценивается в 10 % в год. [13]
Широко используется метод радиоизотопная ангиография - исследование кровеносных и лимфатических сосудов после введения в них контрастного вещества в форме радиофармацевтических препаратов. [14]
Особенностью данного отделения является наличие радиационно опасных технологических процессов. Отделение обычно подразделяется на три самостоятельные: для работы с закрытыми и открытыми радиофармацевтическими препаратами и для дистанционной лучевой терапии. В состав отделения входит лаборатория радиоизотопной диагностики. Основные требования к инженерным системам связаны с обеспечением защиты медицинского персонала и лечащихся больных от воздействия радиоактивных веществ. Температуру внутреннего воздуха и кратность воздухообмена следует принимать в соответствии со значениями, указанными в Приложении. Электрообеспечение должно осуществляться люминесцентными лампами и лампами накаливания. Для дезактивации сточных вод следует предусматривать специальные устройства. [15]