Фармацевтическая продукция
Cтраница 3
Начиная с 1965 г. объем производства фармацевтической продукции европейских социалистических стран возрос в несколько раз, что обусловлено резким увеличением капиталовложений, внедрением современной технологии и расширением научно-исследовательских работ. В настоящее время ВНР занимает десятое место в мире по объему выпускаемой фармацевтической продукции и второе место ( после Швейцарии) по производству фармацевтических препаратов на душу населения. В текущую пятилетку в производство лекарств будет инвестировано 750 млн. долл. [31]
В 1993 г. был принят новый закон о товарных знаках, а также пересмотрен закон о патентах. В новом законе сумма максимального штрафа за нарушение патента удвоена и составляет 22 000 долл. В соответствии с действующим патентным законом правовая охрана распространена на новые виды объектов промышленной собственности - продукцию фармацевтической промышленности и микробиологии, пищевые продукты. В рамках соглашения с США Тайвань должен предоставить административную защиту той фармацевтической продукции фирм США, которая на момент внесения изменений в Патентный закон в 1986 г. находилась в стадии лабораторных испытаний и патентовалась в США. [32]
Следует различать потенциальную покупательскую мощь и желание ею воспользоваться. Например, правительство США потенциально имеет большую покупательскую мощь в сфере фармацевтической продукции, так как в стране действует программа медицинской помощи неимущим Medicaid и программа льготного медицинского страхования Medicare. Однако исторически сложилось, что правительство воздерживается от использования своей потенциальной мощи, что выгодно для фармацевтической отрасли, но накладно для налогоплательщиков. Только недавно появились свидетельства, что федеральное правительство стремится нагляднее поиграть мускулами в области ценообразования в сфере фармацевтической продукции. [33]
В 1982 г. компания Хитати затратила на исследования и разработки около 160 млрд. йен, и в последующие годы ее инвестиции в сферу ГПЮКР стремительно повышались. Поистине феноменален рост подобных ассигнований у производителей электронной аппаратуры и электронного оборудования. Меньшим, но тоже исключительно быстрым темпом увеличивали расходы на исследования и разработки фирмы, действующие в машиностроении, черной металлургии, автомобилестроении, фирмы, выпускающие химическую и фармацевтическую продукцию. [34]
 |
Рекомендуемая частота смены одежды в соответствии с IEST RP-CC - 003. [35] |
Частота смены одежды для чистых помещений может быть различной. Можно ожидать, что чем более чувствителен процесс к загрязнениям, тем чаще надо менять одежду. В электронной промышленности, где используют чистые помещения самого высокого класса, одежду можно менять один-два раза в неделю, причем явного отрицательного воздействия на качество воздушной среды помещения это не оказывает. С другой стороны, свежая одежда надевается каждый раз при входе персонала на участок производства асептической фармацевтической продукции. [36]
Согласно существующих в Украине требований, определение качественных показателей препаратов, в том числе и в форме капсул, проводятся по методикам, описанным в Европейской фармакопее 1997 г., разработанных статьях Национальной фармакопеи, а также ГФ XI издания. Разработка технологий инкапсулирования лекарственных препаратов применительно к условиям отечественного производства - актуальная задача фармацевтической науки. В 1963 г. в Харьковском химико-фармацевтическом институте ( ныне ГН ЦЛС) по исследованию желатина и подбора композиций желатиновых масс для получения оболочек капсул начаты работы, которые постепенно расширились до разработки препаратов сперва в форме мягких, а позже и твердых капсул. Проводятся работы по изучению основных характеристик и требований к наполнителям для капсул, имеющим различную консистенцию, физико-химические свойства и технологические параметры. При проведении исследований и разработок технологии получения капсулирован-ных препаратов учитываются возможности и особенности имеющегося у отечественных производителей фармацевтической продукции оборудования и условий ведения технологического процесса. Эти работы находят практическое применение на предприятиях не только Украины, но также России и Беларуси, где внедрены технологии получения желатиновых масс и инкапсулирования лекарственных средств. Сами капсулы как одна из современных лекарственных форм все более широко внедряются в отечественное производство и медицинскую практику. [37]
Страницы: 1 2 3