Пирогенное вещество

Cтраница 2

Влияние состава загрязнений в рабочей жидкости на интенсивность ее окисления. [16]

Интенсивный рост микроорганизмов происходит на границе раздела масло - вода и сопровождается образованием больших количеств продуктов их жизнедеятельности - пирогенных веществ. [17]

Наряду с дистилляцией получение воды для инъекций может осуществляться также с помощью деминерализации, ионо-обмена ( деионизации) и электроосмоса при условии, что полученная вода будет свободна от пирогенных веществ. [18]

Дистилляторы, используемые с целью проиводства воды для инъекций в заводских условиях, устроены таким образом, что обеспечивается полное отделение образующегося в испарительной камере пара от уносимых им в конденсатор капель воды, являющихся переносчиком пирогенных веществ в дистиллят. [19]

Физические методы основываются на явлении адсорбции пирогенов активированным углем, каолином, асбестом, целлюлозой и т.п. Количество пирогенных веществ уменьшается после обработки активированным углем путем встряхивания в течение 15 мин, при этом эффективность очистки зависит от природы пирогенных веществ. Гранулированный уголь менее эффективен. Однако обработка растворов активированным углем не всегда приводит к полной депирогенизации. Кроме того, этот метод нельзя применять для очистки растворов лекарственных веществ, легко адсорбируемых углем, например, солей алкалоидов, или легко окисляемых, например, аскорбиновой кислоты. [20]

Уменьшение пирогенных веществ происходит при стерилизации в течение 20 мин при 120 С, а при 140 С в течение 20 мин наступает их инактивация. Полное уничтожение пирогенных веществ достигается стерилизацией в сушильном шкафу при температуре 200 С в течение 45мин или при 250 С в течение 30 мин. [21]

К физическим методам удаления пирогенов из растворов следует отнести уничтожение их с помощью ультразвука с частотой 2 мгн и интенсивностью 2 вт / см2 в течение 10 мин. При этом достигается полное разрушение пирогенных веществ. [22]

Использование микробных ферментов в медицине весьма перспективно и, несомненно, будет расширяться. Трудности в применении ферментных препаратов для целей медицины состоят в необходимости очистки их от пирогенных веществ, токсинов и других примесей. Принимая во внимание белковую природу ферментов, необходимо проверять их на антигенное действие и аллергическую ре акцию организма. [23]

При охлаждении из раствора выпадает соль пенициллина. Для получения высушенной соли пенициллина раствор предварительно фильтруют через асбестовые фильтры, обрабатывают активированным углем или диатомитом для освобождения от пирогенных веществ и пропускают через бактериальные фильтры. [24]

Для контроля отбирают один флакон с инъек ционным раствором от каждой серии. Осуществляется также кон троль качества упаковки флаконов, достаточности их заполнения; отсутствие механических включений до и после стерилизации, i также в случаях, предусмотренных инструкциями, на стериль ность и пирогенные вещества. Стерилизация растворов для инъ екций осуществляется не позднее чем через три часа с начале приготовления. Повторная стерилизация растворов для инъекцш яе допускается. Параметры стерилизация регистрируются в жур нале. [25]

Ряд авторов рекомендует для очистки от пирогенов использовать ионообменные смолы ( например, для аминокислот), считая, что они более эффективны, чем активированный уголь. Размер пор многих бактериальных фильтров такой же, как у фильтра Зейтца, но они не пригодны для удаления пирогенных веществ, поэтому нельзя объяснить эффективность удаления пирогенных веществ только малым диаметром пор. Рекомендуется, чтобы диаметр пор фильтра Зейтца не превышал 2 4 мкм. Фильтр Зейтца задерживает пироген-ные вещества из раствора на 99 5 %, даже когда они находятся в значительном количестве. Чем меньше концентрация пирогенных веществ в растворе, тем лучше они задерживаются на фильтре. [26]

Страницы: 1 2