Апирогенная вода
Cтраница 1
Апирогенная вода - вода, не содержащая веществ, вызывающих при парентеральном введении в организм повышения температуры тела и другие нежелательные реакции. [1]
Предназначены для получения химически чистой дистиллированной и апирогенной воды. [2]
Предназначены для получения дистиллированной или апирогенной воды. [3]
УкрНИИхиммашем ( г. Харьков) - установка получения апирогенной воды, вакуумвальцевый испаритель; с Иркутским НИИхиммашем - гра-нулятор-компактор. Разработаны различные приборы для контроля процессов фармтехнологии, определения физических и технологических свойств веществ и качества полупродуктов и готовой продукции, приборы и устройства для проведения фармакологических исследований. [4]
Медикаменты, содержащие например, антибиотики, гормоны или лиофилизированные продукты, поставляемые в ампулах, пузырьках и которые перед употреблением должны разбавляться апирогенной водой или другими разбавителями, также классифицируются в данной товарной позиции. [5]
Государственным научным центром лекарственных средств совместно с отделом биохимических методов очистки воды АН Украины ( Ф.А.Конев, Т.П.Скубко, П.И.Гвоздяк) предложен оригинальный фильтр для получения апирогенной воды. Действие фильтра основано на удерживании микроорганизмов диэлектрическими материалами в электрическом поле, силовые линии которого направлены перпендикулярно к движению потока стерилизуемой жидкости. [6]
 |
Проницаемость мембраны Диафло по сравнению с другими мембранами. [7] |
Такой процесс, получивший название диафильтрации [152] и заключающийся в предварительном разбавлении крови специально подготовленной стерильной и апирогенной водой с последующей ультрафильтрацией, был осуществлен в опытах на животных с мембранами из полиэлектролитных комплексов, а также из сополимера акрилонитрила с винилхлоридом и лолисульфона. Мембраны выполнены в виде полых волокон анизотропной структуры с внутренним диаметром 150 - 200 мкм и толщиной стенки 75 - 100 мкм, они решают с высокой эффективностью задачи выведения метаболитов среднего молекулярного веса и задачу компактизации аппарата. Следует, однако, заметить, что при диафильтрации через такие мембраны наблюдается некоторая потеря белков. Метод диафильтрации требует значительных количеств специально подготовленной воды и более сложных установок для его осуществления, тем не менее преимущества метода диафильтрации с применением мембран, например, из полиэлектролитных комплексов делают его весьма перспективным. Еще одним важным преимуществом мембран из полиэлектролитных комплексов является их атромбоген-ность. Это позволяет рассчитывать на успехи в создании атром-богенных поверхностей благодаря специфической химической природе полиэлектролитных комплексов и в, конечном счете, перейти к экстракорпоральному кровообращению без использования антикоагулянта - гепарина. [8]
Сырьем для производства ЛАЛ-реагента служит кровь мечехвостов - морских животных, обитающих у берегов Северной Америки, Японии, Китая, Вьетнама, Индии. Готовый препарат представляет собой сублимационно высушенный лизат клеток крови ( амебоцитов); после разведения его апирогенной водой готов к использованию. [9]
Осаждение эритроцитов по времени не должно продолжаться более часа. Из числа белых клеток этого слоя 70 % приходится на лимфоциты. На осадок осторожно наслаивают 0 15 М стерильный раствор натрия хлорида, приготовленный на апирогенной воде ( 0 5 мл на 100 мл крови), и осторожно отсасывают лейкоциты в виде суспензии в изотоническом растворе NaCl. Деполимеризованный экстракт лейкоцитов диализуют против дистиллированной воды ( на 1 л экстракта берут 50 мл дистиллированной воды) в течение суток при 4 С, после чего его подвергают фильтрующей стерилизации через мембранный фильтр и лиофильно высушивают. [10]
Природа электрического поля также сказывается на степени удерживания микроорганизмов материалами, помещенными в это поле. Лучше всего процесс очистки воды происходит при использовании электрического поля постоянного тока без пульсаций по схеме, изображенной на рис. 55, а, и с характеристикой, приведенной справа на том же рисунке. Результаты многочисленных опытов сведены на рис. 56, где справа от каждой кривой, обозначенной в соответствии с вариантами схемы электрического питания, расположена зона стерильной апирогенной воды. [12]
Страницы: 1