Cтраница 1
Форма капсулы сильно влияет на форму изделия, поэтому Капсулу в процессе изоетатйческого прессования следует рассматривать как формообразующий инструмент. Всевозможные дефекты, которые получает капсула при деформации, например депланация торцов, приводят к браку изделий, поэтому проектирование капсул по заданным размерам изделия является актуальной задачей. [1]
Большое разнообразие препаратов в форме капсул, различие физико-химических характеристик инкапсулируемых веществ требует достаточно широкого разнообразия в подходах к созданию препаратов в этой лекарственной форме. Одной из отличительных особенностей разработки таких препаратов является необходимость учитывать свойства и качественные характеристики оболочек капсул, правильный подбор их состава. В зависимости от предназначения препарата они должны иметь определенные показатели твердости или эластичности, распадаемости, толщины, формы, вместимости, быть стабильными при хранении и обеспечивать стабильность действующих веществ наполнителя. [2]
Контроль качества лекарственных и лечебно-профилактических средств в форме капсул осуществляется в соответствии с требованиями ГФС Капсулы, а также частных фармакопейных статей на конкретные лекарственные препараты. [3]
Для этих целей при изготовлении препаратов в форме твердых капсул применяются сахар молочный, микрокристаллическая целлюлоза ( МКЦ), кальция фосфат двухосновный и другие вещества, которые позволяют регулировать объемную плотность и придавать наполнителю необходимую сыпучесть, а МКЦ, кроме того, позволяет замедлить процесс всасывания, что важно для пролонгирования действия препарата. [4]
В предлагаемой модели [66, 67] рассматривается некоторая область, имеющая сферическую, сфероидальную, гантельную форму или форму капсулы. При этом предполагают, что два реагирующих иона со своими оболочками из молекул растворителя расположены на концах этой капсулы, а в центре капсулы находится некоторый мостик, составленный из молекулы воды, иона водорода, молекулы кислорода, электрона в промежуточном состоянии или из перекрывающихся электронных орбиталей. Область рассматриваемой капсулы содержит только ту компоненту смешанного растворителя, которая характеризуется наибольшей диэлектрической проницаемостью, поскольку именно она будет преимущественно сольватировать ионы-реагенты. Кроме того, предполагается, что внутри капсулы имеет место полное диэлектрическое насыщение. Так как рассматриваемая область содержит только компоненту растворителя с наибольшей диэлектрической проницаемостью в условиях полного диэлектрического насыщения и поскольку на скорость реакции влияет диэлектрическая проницаемость только этой области, отсюда следует, что скорость реакции не будет зависеть от состава растворителя и его макроскопических свойств, таких, как диэлектрическая проницаемость, показатель преломления, вязкость. [5]
Согласно существующих в Украине требований, определение качественных показателей препаратов, в том числе и в форме капсул, проводятся по методикам, описанным в Европейской фармакопее 1997 г., разработанных статьях Национальной фармакопеи, а также ГФ XI издания. Разработка технологий инкапсулирования лекарственных препаратов применительно к условиям отечественного производства - актуальная задача фармацевтической науки. В 1963 г. в Харьковском химико-фармацевтическом институте ( ныне ГН ЦЛС) по исследованию желатина и подбора композиций желатиновых масс для получения оболочек капсул начаты работы, которые постепенно расширились до разработки препаратов сперва в форме мягких, а позже и твердых капсул. Проводятся работы по изучению основных характеристик и требований к наполнителям для капсул, имеющим различную консистенцию, физико-химические свойства и технологические параметры. При проведении исследований и разработок технологии получения капсулирован-ных препаратов учитываются возможности и особенности имеющегося у отечественных производителей фармацевтической продукции оборудования и условий ведения технологического процесса. Эти работы находят практическое применение на предприятиях не только Украины, но также России и Беларуси, где внедрены технологии получения желатиновых масс и инкапсулирования лекарственных средств. Сами капсулы как одна из современных лекарственных форм все более широко внедряются в отечественное производство и медицинскую практику. [6]
При установке статического смесителя перед реактором с интенсивным перемешиванием, например в поточной схеме производства двойного суперфосфата, при малых нагрузках рекомендуется работать в режиме истечения жидкости в форме капсулы. Фосфорит проходит выходной патрубок, не смачиваясь, а с кислотой смешивается в капсуле, что предотвращает его оседание в реакторе на поверхности пульпы. [7]
В настоящее время все капсулы, за редким исключением, окрашиваются для придания им более эстетичного вида. Разные окрашивания удобны и при выпуске различных наименований препаратов в форме капсул, так как позволяют различать продукцию по цвету. [8]
Вся продукция класса пищевые добавки является достаточно новой на российском рынке и не имеет устойчивого, традиционного и достаточно сформированного спроса. Сегмент условно разбит на две части: это, во-первых, пищевые добавки в форме капсул, таблеток, растворимых без остатка концентратов и т.п. и, во-вторых, пищевые добавки в форме сушеных смесей трав непрессоваш ых, прессованных в брикеты, упакованных в фильтровальные контейнеры одно -, двухграммовой расфасовки. [9]
Кишечнорастворимые пленочные покрытия наносятся непосредственно на гранулы, пеллеты или микрокапсулы. Наряду с предыдущим, этот метод на сегодня наиболее употребим в производстве кишечнорастворимых препаратов в форме капсул. [10]
Теория избегает трудности, отмеченной Коеном и другими [70], что зависимость log k ( ордината) от обратных величин диэлектрической проницаемости имеет отрицательный наклон. В излагаемой теории в соответствии с экспериментальными данными logft не зависит от макроскопической диэлектрической проницаемости растворителя в объеме, поскольку состав растворителя в выделенном объеме в форме капсулы, занимаемом комплексом, и условие полного диэлектрического насыщения этого растворителя внутри рассматриваемой области сохраняются при изменении состава растворителя в объеме. Данная теория также объясняет линейную зависимость скорости реакции между Np ( V) и Np ( VI) от концентрации ионов водорода. В смешанном растворителе должно проявиться это направление реакции, зависящее от кислотности среды в отличие от независящего от кислотности среды пути, который был найден Коеном и другими [70] при относительно низких концентрациях кислоты. [11]
К первой группе из присутствующих на рынке товаров - конкурентов следует отнести: Энерджайзер - пищевая добавка на основе корня элеутерококка, экстракта элеутерококка, спирулина, пчелиной пыльцы, зерна проса, плодов перца кайенского, коэнзимы Q-10, тиамина В-1 гидрохлорида, витамина В-12. Применяется при переутомлениях, пониженной концентрации внимания и работоспособности. Выпускается фирмой Нейчерс Вэй Продакт, США в форме капсул по 100 шт. В пластмассовой баночной таре, стоимость банки 130 - 135 руб., стоимость однодневной дозы - до 4 руб. Конкурентная привлекательность товара по сравнению с АГЧ Здоровье ниже в связи с высокой стоимостью одной упаковки товара, иностранным его производством ( что вызывает отчуждение у некоторой категории покупателей), недостаточной рекламной информации. [12]
Гранулы высушиваются, смешиваются с лубрикантами ( например, стеаратом магния), дезинтеграторами или связывающими веществами, а затем сжимаются в таблетки. Во время непосредственного сжатия в металлическом штампе находится отмеренное количество лекарственной смеси, в то время как перфоратор выжимает таблетку. Лекарственные вещества, которые недостаточно устойчивы по отношению к мокрой грануляции или не могут быть подвергнуты прямому сжатию, проходят процедуру сдавливания. Сдавливание или сухая грануляция смешивает и позволяет выжимать довольно большие таблетки, которые приводятся к желательному размеру ячейки, а затем подвергаются дальнейшему сжатию до получения окончательного варианта таблетки. Смешанные и гранулированные материалы могут производиться в форме капсул. Твердые желатиновые капсулы высушиваются, отделываются, заполняются и соединяются на машинах по заполнению капсул. [13]