Cтраница 1
Аллапинин внедрен в мед. [1]
Аллапинин - высокоэффективное антиаритмическое средство, разработан в Институте химии растительных веществ АН Республики Узбекистан. Применяют препарат в виде таблеток 0 025 г и раствора для инъекций 0 5 % в ампулах. [2]
В связи с пересмотром ВФС на аллапинин [1] и таблетки аллапинина [2] на заводе были проведены дополнительные исследования, связанные с уточнением показателей качества препарата и сроков его годности. При выпуске препарата на заводе было установлено, что в ряде случаев аллапинин и таблетки аллапинина, приготовленные из него, не выдерживают сроков хранения, указанных в соответствующих ВФС по разделу: сопутствующие алкалоиды, что также требовало дополнительного изучения. [3]
В результате проведенной работы были получены образцы аллапинина, соответствующие НД по всем показателям, а также уточнены ряд показателей и стабильность препарата. Кроме этого, была проведена оптимизация всего технологического процесса, что, на наш взгляд, могло улучшить качество готового продукта. [4]
В связи с пересмотром ВФС на аллапинин [1] и таблетки аллапинина [2] на заводе были проведены дополнительные исследования, связанные с уточнением показателей качества препарата и сроков его годности. При выпуске препарата на заводе было установлено, что в ряде случаев аллапинин и таблетки аллапинина, приготовленные из него, не выдерживают сроков хранения, указанных в соответствующих ВФС по разделу: сопутствующие алкалоиды, что также требовало дополнительного изучения. [5]
В процессе наработки препарата было установлено, что ряд параметров процесса требуют совершенствования и уточнения либо из-за длительности процесса ( стадия твердофазной экстракции), либо из-за несоответствия фактическим данным ( стадия перекристаллизации технического аллапинина), либо из-за значительных потерь продукта с маточными растворами, определяемых аналитическим путем и выделенным фактически продуктом, либо с целью уточнения хроматографического состава аллапинина, получаемого по основной схеме и из маточных растворов, а также по ряду других причин. [6]
В процессе наработки препарата было установлено, что ряд параметров процесса требуют совершенствования и уточнения либо из-за длительности процесса ( стадия твердофазной экстракции), либо из-за несоответствия фактическим данным ( стадия перекристаллизации технического аллапинина), либо из-за значительных потерь продукта с маточными растворами, определяемых аналитическим путем и выделенным фактически продуктом, либо с целью уточнения хроматографического состава аллапинина, получаемого по основной схеме и из маточных растворов, а также по ряду других причин. [7]
Изучение хроматографического состава продуктов, полученных по основной схеме и из различных маточных растворов показало, что их состав отличается. При хроматографиро-вании образцов аллапинина на пластинках Силуфол УФ-254 в системе бензол-хлороформ-диэтиламин в соотношении 40: 10: 3 помимо основного пятна лаппаконитина обнаруживаются от одного до четырех пятен сопутствующих алкалоидов. [8]
В связи с пересмотром ВФС на аллапинин [1] и таблетки аллапинина [2] на заводе были проведены дополнительные исследования, связанные с уточнением показателей качества препарата и сроков его годности. При выпуске препарата на заводе было установлено, что в ряде случаев аллапинин и таблетки аллапинина, приготовленные из него, не выдерживают сроков хранения, указанных в соответствующих ВФС по разделу: сопутствующие алкалоиды, что также требовало дополнительного изучения. [9]