Фармакокинетическое исследование

Cтраница 1

Фармакокинетические исследования, проведенные на людях, показали, что перорально вводимые дозы ацесульфама калия полностью абсорбировались и быстро выводились в неизмененном виде с мочой. Период полураспада ацесульфама калия был равен 1 5 часа; это означало, что время экспозиции к соединению было достаточно коротким и его аккумуляция не происходила. [1]

Фармакокинетические исследования, базирующиеся на описанных выше химико-аналитических подходах, способствовали разработке рационального состава разных лекарственных форм, в т.ч. таких, как кишеч-норастворимые, ретардные, форте - трансдермальные, липосомальные и проч. [2]

Фармакокинетические исследования флакозида, проведенные на Кафедре органической химии Медицинской академии им. На основе данных физических ( ЯМР ( С), ПМР, УФ - и К-спектроскопия) и химических методов установлено, что основной метаболит М-4 представляет собой агликон флакозида. При однократном внутривенном введении флакозида экспериментальным животным в дозе 10 мг / кг наблюдали снижение концентрации препарата в крови в течение 3 - 3 5 часов. [3]

В этом случае фармакокинетические исследования выступают в роли ведущего инструмента для технологов в процессе создания отечественных препаратов, биоэквивалентных зарубежным аналогам. [4]

Метод применим для фармакокинетических исследований. [5]

В ГНЦЛС опыт проведения фармакокинетических исследований с целью разработки оптимального состава лекарственных форм насчитывает более 20 лет. К настоящему времени с использованием фармакокинетической методологии разработано и внедрено в промышленное производство более 100 препаратов в разных лекарственных формах. [6]

Аналитическое обеспечение играет особую роль в проведении фармакокинетических исследований, являющихся важной методологической основой при разработке оригинальных лекарственных препаратов, новых лекарственных форм с оптимальным составом действующих и вспомогательных фармацевтических веществ, а также для доказательства биоэквивалентности препаратов-генериков. [7]

Одним из необходимых и при этом важнейшим условием проведения фармакокинетических исследований является разработка высокочувствительных и избирательных методов анализа фармакологически активных субстанций в биологических жидкостях человека и животных. [8]

Изучалось влияние ряда веществ флавоноидной природы на структурное состояние различных биомембран, включая мембраны тканей различных сосудов, а также проведено фармакокинетическое исследование кверцетина, мирицетина, гиперозида и байкалина. [9]

Исходя из этого, технологи в качестве основного вспомогательного вещества в препарате Полидеканит выбрали крахмал из кукурузы, а проведенные нами фармакокинетические исследования препарата Полидеканит в гранулах при пероральном введении кроликам показал идентичность фармакокинетики его и суспензии нитазола с крахмалом. [10]

Под термином фармакокинетика понимают судьбу вещества в организме. Фармакокинетические исследования включают изучение всасывания, распределения вещества в тканях и органах, биотрансформации ( или метаболизма) и выведения из организма. Изучение этих различных фаз действия препарата может быть осуществлено с помощью физических, химических и биологических методов, а также путем непосредственного определения фармакодинамической активности вещества. [11]

При этом, для новых лекарственных средств природного происхождения ( оригинальные однокомпонентные препараты или оригинальные многокомпонентные композиции, имеющие в своем составе новые химические соединения из природного сырья или неофициальные виды природного сырья и / или полученные на их основе субстанции) изучение общефармакологической и специфической активности проводят в полном объеме. Для препаратов, представляющих собой индивидуальное химическое соединение проводят также необходимые фармакокинетические исследования. [12]

Модель хирального распознавания при взаимодействии с неподвижной фазой более прочно удерживаемого энантиомера бензодиазепинона ( с разрешения Elsevier Science Publishers B.V.. [13]

Таким образом, в заключение можно сказать, что многие методы разделения энантиомеров с помощью ЖХ хорошо подходят для прямого контроля энантиомерной чистоты или энантиомерного состава лекарственных средств данного типа. Они будут играть все большую роль в связи с развитием производства оптически чистых соединений и проведением фармакокинетических исследований. [14]

Этот метод включает экстракцию дихлорметаном при высоком рН, хроматографирование в системе бензол - 28 % - ный гидроксид аммония - диоксан ( 2: 3: 16) и прямое измерение поглощения компонентов на пластинке при ее УФ-облучении светом с длиной волны 275 нм. Нижний предел обнаружения составляет 10 нг, в диапазоне 10 - 200 нг наблюдается линейная зависимость площади пика от количества вещества в пятне. Этот метод рекомендован для использования в клинических тестах и в фармакокинетических исследованиях. [15]

Страницы: 1 2