Cтраница 1
Биофармация - раздел фармации, изучающий закономерности взаимосвязи между биологической активностью лекарственных средств и их физико-химическими свойствами, особенностями лекарственной формы, а также технологическими параметрами их приготовления. [1]
Биофармация - современная отрасль фармацевтической науки, предметом исследования которой является обширная область взаимоотношений между физико-химическими свойствами лекарственных веществ в лекарственных формах, самих лекарственных форм и терапевтическим действием, которое они оказывают. В связи с тем что фармакотерапевтическая эффективность препаратов определяется процессами их абсорбции ( всасывания), распределения и элиминации ( выведения) из макроорганизма, биофармация уделяет особое внимание изучению этих процессов, как и влиянию на них физико-химических свойств лекарственных форм. [2]
Биофармация требует при использовании любых вспомогательных веществ выяснения и учета их возможного влияния не только на физико-химические свойства лекарственных форм, но и на терапевтическую эффективность лекарственных веществ. [3]
Основы отечественной биофармации, ее теории и практики были заложены работами ученых I Московского медицинского института пм. [4]
Возможности и достижения биофармации с использованием рассматриваемой группы фармацевтических факторов успешно де-монстируются и при разработке ЛФ для приема в желудок. Первые шаги в этом направлении были связаны с созданием кишечнорастворимых форм таблеток и капсул путем нанесения на них специальных веществ в виде пленочных покрытий, имеющих определенную устойчивость к растворению в кислой среде желудка и хорошо растворяющихся в щелочной среде кишечника. [5]
Столь же серьезное внимание биофармация уделяет и теоретическому обоснованию лекарственной формы, выяснению ее роли и места в фармакотерапии. Биофармация обогатила существовавшее представление о лекарственной форме, связанное с удобством назначения, транспортировки и хранения лекарственных веществ. [6]
Одним из ведущих направлений биофармации является создание комбинированных лекарственных форм. Именно комбинированные, а не монопрепараты занимают ведущее место в мировой номенклатуре яда фармакотерапевтических средств. [7]
В наибольшей мере это направление биофармации получило свое практическое использование в тех инъекционных ЛС, которые применяются для длительной ( иногда пожизненной) терапии и которые по разным причинам не эффективны или токсичны при приеме в желудок. [8]
При этом должны учитываться успехи современной биофармации, которая окончательно отказалась от прежнего представления о вспомогательных веществах как индифферентных формообразовате -: лях. Биофармация ставит перед исследователем задачу; не столько выяснить физико-химические свойства веществ, сколько подобрать их так, чтобы обеспечить ста -: бильность, биологическую доступность и необходимый характер фармакологического действия препарата. Сле -: довательно, и биофармация требует сокращения вспомогательных материалов в таблетке. Однако появление1 микротаблеток выводит проблему точности дозирования на качественно новую ступень. [9]
За рубежом уже в течение десятилетий достижения биофармации являются экспериментально-теоретической базой для разработки лекарственных средств оптимального состава. Учитывая физико-химические свойства вспомогательных фармацевтических веществ, особенно полимеров разных классов, используя специальные технологические приемы, направленные на изменение физико-химических свойств действующих субстанций ( без изменения их фармакотерапевтической направленности), можно регулировать скорость и степень процессов всасывания препарата, скорость его распределения в тканях и выведения, добиваться значительной пролонгации уровня терапевтических концентраций действующего вещества в крови или биофазе, регулировать в заданном направлении биодоступность препарата. Это, в конечном счете, позволяет на основе одной и той же фармакологической субстанции создавать более эффективные и менее токсичные лекарственные формы. [10]
Отсюда ясно, что конечная и главная задача биофармации, связанная с оптимизацией действия ЛС - повышение их терапевтической активности и переносимости путем создания оптимальных по виду, составу и свойствам ЛФ - выходит за сравнительно узкие рамки чисто фармакокинетической методологии. [11]
Акцентируя внимание а роли лекарственной формы в фармакотерапии, биофармация одновременно открывает возможности непрерывного совершенствования методов получения и исследования самих лекарственных форм. [12]
Как было отмечено выше, одно из направлений в биофармации препаратов для орального приема связано с созданием специальных ЛФ для детей младшего возраста. Главным требованием к этим препаратам является удобство их применения, основанное, прежде всего, на приятном вкусе, легкости проглатывания и привлекательном внешнем виде. Наиболее полно эти требования реализуются при создании таких препаратов в виде сиропов, шипучих таблеток и жевательных резинок, взамен невкусных и горьких обычных таблеток или жидких микстур. [13]
В свете этого, распространенная в настоящее время трактовка биофармации лишь как раздела фармакокинетики требует переосмысления и принципиального дополнения. [14]
В фармации гериатрических лекарств, начавшей путь вместе с биофармацией, прежде всего учитываются следующие возрастные особенности организма пожилых больных: извращение процессов всасывания лекарственных веществ ( при всех путях введения), нарушение привычной микрофлоры кишечника, хронический дефицит витаминов, незаменимых аминокислот и микроэлементов, лабильность психосоматического статуса и желательность использования перорального способа назначения лекарств. Это обязывает при разработке гериатрических лекарств к проведению весьма обширных исследований, в которых наряду с преобладанием фармацевтической тематики интегрирование решаются и другие вопросы. В итоге гериатрическое лекарство предстает как особо сложная физико-химическая система, целостность и единство которой обеспечивается фармацевтическими факторами - лекарственной формой, вспомогательными веществами, методами изготовления, научно обоснованный выбор которых в данном случае играет первостепенную роль. [15]