Производство - таблетка
Cтраница 3
Ротационная таблеточная машина - многопозиционный пресс-автомат, в к-ром все операции осуществляются при непрерывном вращении ротора. Пуансоны машины совершают возвратно-поступательное движение, при к-ром происходят прессование и выталкивание таблеток. Ротационные машины отличаются высокой производительностью. Развиваемое ими усилие прессования обычно невелико, поэтому такие машины используют для производства относительно небольших таблеток. [32]
Принцип гранулирования в фонтанирующем слое может быть также использован для нанесения покрытий на частицы. Он с успехом применен в лабораториях Эбботта Сингизером с сотрудниками [91, 216, 217], в фармацевтическом производстве для покрытия таблеток, где требования к однородности толщину покрытия особенно строгие. Устройство, подающее в фонтанирующий слой жидкость для покрытия, было подобно использованному Берк-виным ( см. рис. 11.3), но загрузка осуществлялась порциями. Очевидно, благодаря этому достигалось одинаковое время пребывания в слое отдельной частицы, причем во всех случаях производительность при производстве таблеток была относительно мала. Процесс заключается в следующем: партия таблеток загружается в колонну, включается подача горячего воздуха для фонтанирования и затем через пневматическое распыляющее сопло впускается предварительно нагретая кроющая жидкость. После того, как в слой подано желаемое количество кроющей жидкости, наступает период сушки с целью удаления остатков раствора с покрытия. [33]
Представляют собой сухие покрытия, наносимые на таблетки прессованием с помощью специальных таблеточных машин. Ядро, получаемое обычным прессованием, передается на другой ротор, в матрицу которого подается состав для покрытия. На половинное количество гранулята, служащего покрытием, подается таблетка, нижний пуансон опускается вместе с таблеткой и частью гранулята. В пространство над таблеткой подается еще часть гранулята, и верхним пуансоном осуществляется прессование. Производительность прессов вследствие необходимости двойного прессования и передачи таблетки на позицию напрессования невелика. В этом методе применяют те же вспомогательные вещества, что и при производстве таблеток. Например, для сокрытия неприятного запаха или вкуса в состав покрытия вводят сахар, крахмал, муку и др. Для локализации действия активного компонента вводят ацетилфталилцеллюлозу или метилф-талилцеллюлозу. [34]
 |
Типичный производственный поток при производстве оральных контрацептивов. [35] |
Производственные этапы начинаются с подбора и предварительного взвешивания как активных ингредиентов, так и наполнителей ( неактивных ингредиентов) в изолированном помещении при наличии местной вытяжной вентиляции. Если необходимо, ингредиенты переносятся в помещение для смешивания, оборудованное механическими смесителями. Наполнители обычно загружаются в сухом виде через загрузочную воронку вверху смесителя. Активные ингредиенты почти всегда сначала растворяются в спирте, а затем добавляются вручную и подаются через трубку сбоку от смесителя. Первоначальное смешивание ингредиентов производится в жидком состоянии. По окончании процесса смешивания во влажном состоянии гранулы обычно передаются на агрегат для мокрого дробления, где частички смеси измельчаются до нужного размера. Измельченные гранулы затем высушиваются с использованием сушильного аппарата с псевдоожиженным слоем или печи, где сушка производится на поддонах, предназначенных для этой цели. Высушенные гранулы могут проходить или не проходить дополнительный этап смазки перед сухим смешиванием и / или сухим дроблением в зависимости от определенного продукта или процесса. Готовые гранулы, которые уже могут использоваться для производства таблеток, затем высушиваются в герметичных контейнерах. Обычно перед переходом к следующему производственному этапу персонал, ответственный за контроль качества, производит отбор и анализ сырья и гранул, а иногда и промежуточных изделий. [36]
Страницы: 1 2 3