Cтраница 2
Выпускаемый в настоящее время на основании временной фармакопейной статьи синтомицин представляет собой бесцветный кристаллический порошок ( температура плавления 148 - 151), оптически недеятелен. По всем остальным физико-химическим свойствам синтомицин соответствует природному хлоромицетину; терапевтическое действие синтомицина в 2 раза слабее действия последнего. В настоящее время разработан метод выделения левой треоформы ( левомицетина), идентичной по строению и действию природному хлоромицетину. [16]
Навеску испытуемого препарата, указанную в соответствующей фармакопейной статье, помещают в колбу 1 прибора для испытания на мышьяк, прибавляют 10 мл концентрированной серной кислоты и кипятят до обугливания, но не менее 40 мин. Затем в горячий раствор прибавляют по стенке колбы пергидроль порциями по 4 мл до обесцвечивания раствора, нагревают еще от 10 до 15 мин и по охлаждении прибавляют 20 мл воды, не допуская сильного разогревания. [17]
Что касается спирта этилового, выпускаемого по фармакопейным статьям ФС42 - 3071 - 94, ФС42 - 3072 - 094, то льготы на такие спирты законодательством не установлены. [18]
Выпуск Государственных стандартных образцов осуществляют в соответствии с фармакопейной статьей. Фармакопейная статья на ГСО разрабатывается и пересматривается предприятиями ( организациями), выпускающими или разрабатывающими лекарственные средства, согласовывается с Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств ( ГНИИСКЛС) и утверждается в установленном порядке. Аттестацию каждой серии ГСО в соответствии с требованиями фармакопейной статьи осуществляет ГНИИСКЛС. [19]
Растворитель и концентрация испытуемого раствора ( тест-доза) указаны в соответствующей фармакопейной статье. [20]
Исключительные случаи должны оговариваться и обосновываться в пояснительной документации к частным фармакопейным статьям. [21]
Растворитель и концентрация испытуемого раствора ( тест-доза) указаны в соответствующей фармакопейной статье. [22]
Отдельные отклонения от вышеописанных методов предварительной обработки препаратов указаны в соответствующих фармакопейных статьях. [23]
Таким образом, государственное республиканское предприятие, производящее спирт этиловый по фармакопейным статьям ФС42 - 3071 - 94, ФС42 - 3072 - 094, является плательщиком акцизов в общеустановленном порядке. [24]
А - максимально допустимое содержание эндотоксина в препарате, указанное в частной фармакопейной статье; X - чувствительность ЛАЛ-реактива, указанная фирмой-производителем на этикетке упаковки. Обе величины должны быть выражены в ЕДэ / мл. [25]
Бура, используемая для медицинских целей, должна соответствовать техническим условиям фармакопейной статье Госфармакопейного комитета Ученого совета Министерства здравоохранения СССР. [26]
Для медицинских целей бура должна поставляться по техническим условиям в соответствии с фармакопейной статьей Гос-фармакопейного комитета ученого совета Министерства здравоохранения СССР. [27]
Для растворения препаратов используют воду очищенную или другой растворитель, указанный в частных фармакопейных статьях ( ФС) или инструкции по применению препарата, предварительно профильтрованный через мембрану с диаметром пор не более 1 2 мкм. [28]
В прежнем СССР, в России и в Украине на стандарты традиционно разрабатываются фармакопейные статьи. В НТД на стандарты при этом включаются те же разделы ( кроме микробиологической чистоты), что и на соответствующие субстанции, но требования предъявляются более жесткие. [29]
В качестве рабочих стандартных образцов используют образцы серийных лекарственных веществ, соответствующие требованиям фармакопейной статьи. При расчете количественного содержания определяемого вещества в лекарственной форме учитывают фактическое содержание данного вещества в РСО. [30]