Фармакопейная статья

Cтраница 3

В целях унификации используемых на практике схемных данных и обеспечения единства измерений в частных фармакопейных статьях, посвященных конкретным РФП, и в другой нормативно-методической документации, связанной с выпуском этих препаратов, следует использовать значения физических параметров радионуклидов, приведенные в таблице, прилагаемой к настоящей фармакопейной статье. [31]

Содержание радионуклидных примесей в коммерческих препаратах. [32]

Мы для сравнения включили качественные показатели отечественного препарата ( F), зафиксированные в фармакопейной статье ( ФС); практически все примеси меньше указанных. Из рисунка видно, что допустимое время хранения препарата F превышает 10 сут, которые приняты в ФС. [33]

В связи с изложенным независимо от того, что спирты этиловые, изготовляемые по фармакопейным статьям, включены в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, они облагаются акцизами. [34]

Драже должны распадаться в жидкой среде не более чем за 30 мин, если в фармакопейной статье нет других указаний. [35]

Тип пакета, номер и тип пачки для каждого вида лекарственного растительного сырья приведены в соответствующей фармакопейной статье. [36]

Испытания на подлинность выполняют, как правило, с помощью химических реакций, указанных в фармакопейных статьях на индивидуальные вещества, входящие в состав данной лекарственной формы. Иногда эти вещества перед испытаниями извлекают органическими растворителями. [37]

Для определения содержания бактериальных эндотоксинов в препаратах допускается использование различных модификаций ЛАЛ-теста, если они приведены в частной фармакопейной статье. [38]

Дерматол ( галлат висмута основной) состава СбН2 ( ОН) 3СООВ1 ( ОН) 2, согласно фармакопейной статье ФС 42 - 2416 - 94, представляет собой аморфный порошок лимон-но-желтого цвета, без запаха и вкуса, практически нерастворим в воде, спирте, эфире и сильно разбавленных кислотах. При нагревании растворим в минеральных кислотах с разложением. Легко растворим в растворе гидроксида натрия с получением раствора, окрашенного в желтый цвет. На воздухе окраска этого раствора приобретает красный цвет, вследствие окисления кислородом воздуха. Дерматол содержит 52 - 56 5 % висмута в пересчете на оксид. Его применяют обычно наружно как вяжущее и подсушивающее средство при воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек ( язвы, экземы, дерматиты) в виде присыпки, мази и свечей. [39]

Фармакопейные требования проверки препаратов на примеси, которые могут образоваться при их хранении, можно найти в фармакопейных статьях Chloroformium pro narcosi и Aether pro narcosi. В первой из них требуется производить проверку на отсутствие фосгена, соляной кислоты, альдегидов, посторонних органических примесей, а во второй - на отсутствие перекисей, альдегидов и предельное содержание воды. [40]

Для препаратов с дозировкой более 5 г число выборок, личество образцов в выборке и норму содержания механических включений азывают в частных фармакопейных статьях. [41]

Радионуклидные примеси, активность которых составляет не более 0 01 % от активности основного радионуклида в течение всего срока годности, в частных фармакопейных статьях не приводятся, кроме особых случаев, но указание о пределе суммарной примеси в частной фармакопейной статье обязательно. [42]

Зависимость активности препарата, выраженной в процентах от начальной ак. [43]

Отклонение объемной или удельной активности от величины, указанной в сопроводительной документации на препарат, не должно превышать 10 %, если для частной фармакопейной статьи не утверждена иная цифра. [44]

Сведения о требуемом содержании ЛЕД, КЕД и ГЕД в отдельных препаратах и растительном сырье, а также методики их определения приведены в соответствующих фармакопейных статьях. [45]

Страницы: 1 2 3 4