Британская фармакопея

Cтраница 2

Хроматограммы низкомолекулярных соединений до старения ( сплошная линия и после старения ( пунктирная линия в течение 48 час. [16]

Первый представляет собой стабилизатор медицинского белого масла, разрешенный британской фармакопеей и фармакопеей Соединенных Штатов в концентрациях до 10 частей на миллион; последний является не только типичным ингибитором окисления минерального масла, но и антиоксидантом для съедобных масел и жиров, где его разрешают применять в концентрациях до 0 02 вес. [17]

Замена дистиллированной воды деионизированной получила сейчас широкое распространение в промышленности, и даже консервативная Британская фармакопея позволяет использовать последнюю во всех тех случаях, когда раньше применяли дистиллированную воду. [18]

Таким образом, хотя максимальная допускаемая окраска по обоими стандартам приблизительно одинакова, условия кислотного испытания по Фармакопее США несколько менее жестки, чем по Британской фармакопее. [19]

По поводу второго вопроса докладчиков следует указать, что, по моему мнению, стандарт па медицинское белое масло по венгерской фармакопее, а следовательно, и вырабатываемые нами продукты, полностью сравнимы с продуктами, удовлетворяющими требованиям фармакопеи США и британской фармакопеи. [20]

Британская фармакопея предусматривает испытание, аналогичное определению точки помутнения. При этом испытании обезвоженное масло выдерживают в течение 4 час. [21]

Лавровишневая вода не принята в Соединенных Штатах. Согласно Британской фармакопее, она приготовляется кипячением 80 грамм листьев лавровишни в реторте с 250 г воды, пока не получится 100 смъ дестиллата. [22]

Так, ядерный магнитный резонанс ( ЯМР) в последнее время все чаще используется для идентификации лекарственных субстанций. Так, в Британской фармакопее 1988 г. он применяется для идентификации гентамицина сульфата. Несмотря на высокую специфичность ЯМР, высокая стоимость приборного оформления не позволяет применять его для контроля качества отечественных препаратов. [23]

По окончании этого периода определяют содержание обугливающихся веществ по методу Британской фармакопеи. Результаты не должны существенно отличаться от полученного для исходного масла. Все рассмотренные выше методы испытания оказываются полезными для обеспечения постоянства качества вырабатываемого масла, но никакой зависимости между результатами, получаемыми при помощи любого из этих методов, и светостойкостью обнаружить не удалось. [24]

В табл. 12 приведен перечень KB, разрешенных для применения в производстве ЛС в странах ближнего и дальнего зарубежья. Как видно из таблицы, области применения одного и того же вещества в разных странах не всегда аналогичны: например, в Фармакопее США XXIII бен-залконий хлорид приведен в числе антимикробных KB, в Британской Фармакопее 1985 г. и по справочнику В.В. Машковского - это антисептик и детергент; спирт бензиловый в США разрешен как KB, в Великобритании - как местный анестетик и антисептик, а в СССР он был зарегистрирован как вещество для радиофармацевтических целей. Обращает на себя внимание, что в бывшем СССР зарегистрировано в качестве KB только 5 веществ из 23, применяемых на практике с целью консервирования ЛС. [25]

Проба на свободную салициловую кислоту по Германской Фармакопее VI проводится следующим образом. Фильтрат не должен тотчас же окрашивать в красный цвет лакмусовую бумажку. Британская Фармакопея 1914 г. требует, чтобы фильтрат после встряхивания 50 мл эфира с 5 г основного салициловокислого висмута давал после выпаривания не более 0 005 г остатка. [26]

Испытания экспозицией на солнечном свету принципиально непригодны, так как требуют большой длительности с неопределенной общей продолжительностью облучения и характеризуются непостоянством условий, связанным с временем года и метеорологическими факторами. Этот метод несколько улучшает воспроизводимость результатов. В среднем образец вазелинового масла, удовлетворяющий требованиям Британской фармакопеи, должен выдержать до появления поддающегося обнаружению запаха около 50 час. [27]

Всего было проведено 20 опытов разгонки циклопропана. Средний выход циклопропана, содержавшего 0 1 % пропилена, составлял 80 %, считая на взятый в разгонку углеводород. Анализ циклопропана проводился по методикам, описанным в Британской фармакопее 1958 г. [11], и показал, что углеводород удовлетворяет всем предъявляемым к нему требованиям. [28]

Растворимые офтальмологические inserts на основе натуральных полимеров. Натуральные полимеры, используемые в настоящее время для растворимых офтальмологических inserts, включают старейший компонент - коллаген. Этот компонент уже в 1948 году был описан для офтальмологических пленок в Британской фармакопее. Такие системы, включающие коллаген, дают возможность уменьшить число послеоперационных осложнений и ускоряют заживление поврежденных тканей глаза. Кинетика высвобождения лекарства из inserts этого вида сопоставима с кинетикой высвобождения лекарства из гидрофильных контактных линз. [29]

Удаление ароматических соединений из соответствующих дистиллятов смазочных масел с температурами кипения от 400 до 450 при 760 мм рт. ст. ( из данных вакуумной дистилляции) производилось путем обработки растворителем и олеумом, в результате чего получалось белое масло медицинского сорта ( жидкий парафин), которое не имеет запаха и вкуса. Критерием стабильности такого продукта является степень сопротивления образованию заметного запаха или привкуса в процессе хранения, когда может происходить нагрев и освещение солнечным светом. Последнее часто имеет место, несмотря на то, что, согласно условиям, отмеченным в британской фармакопее, медицинское белое масло не должно подвергаться действию света. [30]

Страницы: 1 2 3