Клиническое испытание

Cтраница 4

В СССР вопрос о проведении клинических испытаний новых медицинских препаратов решает Фармакологический комитет Министерства здр авоохр анемия. [46]

Наиболее ответственной является четвертая стадия - клинические испытания на людях, в ходе которых подтверждается высокая лечебная эффективность лекарственного вещества и выясняется наличие или отсутствие неблагоприятных побочных эффектов при лечении больных. Третий и четвертый этапы наиболее длительны. В них принимают участие фармакологи, биологи, токсикологи и медики. [47]

Все они в настоящее время проходят клинические испытания. [48]

На основании полученных результатов проведены [49] клинические испытания проволоки для лечения таких дефектов, как неправильный прикус, скрытые клыки, неплотный прикус. [49]

Некоторые заболевания, генная терапия которых проходит испытания с 1990 г. [50]

Прежде чем приступать к I фазе клинических испытаний, необходимо учесть ряд важных моментов: предполагаемое исследование должно быть направлено на разработку методов лечения однозначно диагностируемой болезни, соответствовать существующим правилам проведения медико-биологических экспериментов и осуществляться с минимальным для пациента риском. Поскольку генная терапия представляет собой новое направление, а заболевания, которые предполагают лечить с ее помощью, столь различны, рассматривают множество разных подходов. В настоящее время все исследования по генной терапии направлены на коррекцию генетических дефектов соматических, а не половых ( зародышевых) клеток. [51]

На основании проведенных исследований, результатов биологических и клинических испытаний, которые проводятся в настоящее время в сравнительно широких масштабах, показано, что такие препараты, как феннл-диэтилентриамид фосфорной кислоты, бензоилдиэтилентриамид фосфорной кислоты и тетраэтиленимид-и-фенилендифосфорной кислоты, обладают ясно выраженным противоопухолевым действием. В связи с этим развитие работ в области синтеза этиленфосфорамидов как противоопухолевых средств представляет значительный интерес. [52]

Целесообразность этой дополнительной формы контроля за клиническими испытаниями объяснимы жесткой конкуренцией фирм, возможной материальной зависимости испытателей и производителей, стремлением к постоянному прогрессу социально-этических норм в современном обществе. [53]

Страницы: 1 2 3 4