Cтраница 2
Предлагаются и другие способы цветных реакций, однако надежного химического способа выявления пирогенов не существует. [16]
Испытание на пирогенность или, по терминологии евро-фармакопеи и USP, Тест на пирогены является одним из наиболее распространенных биологических тестов, гарантирующих безопасность и качество инфузионных лекарственных средств. Новейшие мировые фармакопеи, такие как Британская 1998 г., Европейская 1997 г., США 1995 г., Чешская 1997 г., включают этот тест в свои общие монографии, несмотря на существование в этих фармакопеях теста на бактериальные эндотоксины. [17]
Для удаления пирогенных веществ предлагается также обрабатывать растворы п-хиноном и антрахиноном, которые образуют с пирогенами комплексные соединения. [18]
Апирогенностью называется отсутствие в инъекционных растворах продуктов метаболизма микроорганизмов - так называемых пирогенных веществ, или пирогенов. Свое название пирогены ( от лат. [19]
По-видимому, возможно, что уменьшение смертности от облучения у кроликов и мышей, вызываемое предварительным введением пирогенов и бактериальных вакцин [186, 190], связано до некоторой степени с действиями эндотоксина. Время введения здесь также, по-видимому, имеет критическое значение для исхода опытов. [20]
Широко используют способ связывания пыли в процессе бурения шпуров с пористой пеной, представляющей 3 % - й водный раствор пирогена. [21]
Все фармацевтические или биологические продукты, предназначаемые для парэнтерального введения, отпускаемые в жидком или сухом виде, должны быть стерильны и не содержать пирогенов. Поддержание асептических условий процесса очень важло для стерильности продукта и особенно для устранения пирогенных примесей, которые почти всегда имеют бактериальное происхождение. Кроме лабильности некоторых биологических продуктов к теплоте и микробам, важными факторами являются чувствительность к изменениям рН и загрязнение токсическим. [22]
Известны попытки применения для обнаружения пирогенов методов, основанных на измерении электропроводности и полярографии. Действие пирогенов при полярографии основано на понижении полярографических максимумов. Для наблюдения этого эффекта используются максимумы II типа, т.к. они более чувствительны к воздействию поверхностно-активных веществ, чем максимумы I типа. В качестве электролитов целесообразно использовать молярный раствор хлористого аммония и миллимолярный раствор хлористого кадмия. [23]
Апирогенностью называется отсутствие в инъекционных растворах продуктов метаболизма микроорганизмов - так называемых пирогенных веществ, или пирогенов. Свое название пирогены ( от лат. [24]
Пирогенные вещества хорошо растворимы и легко проходят сквозь фильтры, величина пор которых превышает 50 нм. Величина же самих пирогенов составляет 1 - 50 нм. Они дают положительную реакцию на углерод с реактивом Молиша. Для их полного разрушения необходимо автоклавирование при 120 С в течение нескольких часов. [25]
В особо тяжелых случаях эти явления приводят к смертельному исходу. Они связаны с присутствием в растворе пирогенов - веществ бактериального происхождения. Пирогенностыо обладают также тела мертвых бактерий, которые могут находиться в растворах после стерилизации. [26]
При некоторых заболеваниях температура тела повышается в результате того, что гипоталами-ческий термостат временно оказывается настроенным на более высокую температуру. Предполагается, что такую перенастройку гипоталамуса вызывают определенные вещества, называемые пирогенами, к числу которых относятся токсины патогенных микробов и вещества, выделяемые одним из типов лейкоцитов - нейтрофилами. Повышенная температура стимулирует защитные реакции организма и способствует разрушению патогенных факторов. Жаропонижающие ( антипиретические) средства, например аспирин и парацетамол ( ацетаминофен), понижают заданное значение температурной настройки и снимают тягостные симптомы лихорадочного состояния, но при этом, вероятно, замедляют нормальные защитные реакции. Однако в случаях чрезмерно высокой температуры эти лекарственные препараты оказываются необходимыми, так как позволяют предотвратить необратимые изменения в тканях, в первую очередь в тканях головного мозга. [27]
Независимо от способа очистки воду необходимо использовать непосредственно после получения. При необходимости хранения на некоторых химфармзаводах для предотвращения загрязнения воды бактериями и пирогенами, дистиллят охлаждают до 80 С и хранят при этой температуре. [28]
![]() |
Модель терморегуляции в человеческом организме. [29] |
Безотносительно к причинам своего возникновения температура, при которой происходит терморегуляция, довольно устойчива и не изменяется в зависимости от работы или температуры среды. Фактически, единственное острое возмущение, способное сдвинуть шкалу терморегуляции, заключено в группе эндогенных пирогенов, запускающих механизм соответствующих реакций в случае возникновения лихорадочного озноба. В каждом отдельном случае результирующая теплопередача уменьшает отклонение нагрузки и помогает восстанавливать температуру тела до обычно устойчивого состояния. [30]