Cтраница 2
![]() |
Общий вид таблицы данных при исследованиях с. [16] |
Принципы отбора больных и здоровых позволяют проводить эти исследования в очень больших популяциях ( например, используя национальные базы данных о раковых заболеваниях), что повышает статистическую достоверность исследования. В странах, в которых действует законодательство по защите сведений или отсутствуют хорошие демографические и эпидемиологические базы данных, популяционные исследования затруднены и единственным практически действенным способом проведения эпидемиологического исследования может стать исследование с контрольной группой, основывающееся на пациентах клиник. [17]
Во многих других отношениях плодовая мушка ничем не выделяется среди перекрестноопло-дотворяющихся организмов; напротив, явления и закономерности, обнаруженные впервые у дрозофилы, впоследствии, как правило, оказывались справедливыми и для других организмов. Вероятно, на таком удобном и хорошо изученном объекте, как кукуруза, можно было бы провести такое же популяционное исследование, как и на дрозофиле, и доказать, что хромосомы перекрестноопыляющихся видов растений также наводнены вредными рецессивными факторами. Мы уже располагаем вескими доводами в пользу подобной точки зрения. [18]
Систематическая ошибка является врагом объективного сбора данных. Она проистекает из систематических, но незапланированных различий между группами людей: заболевших участников и членов контрольной группы в исследованиях с контрольной группой и лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию, в популяционных исследованиях. Систематическая ошибка получения информации появляется, когда две группы участников по-разному понимают или отвечают на один и тот же вопрос. Такое может произойти, например, если вопросы поставлены так, что требуют специальных технических знаний о производстве или вредных профессиональных воздействиях, что может быть понятно рабочим, испытавшим это воздействие, но непонятно широкой публике, из числа которой выбраны члены контрольной группы. [19]
С этиологической точки зрения, структура такого исследования недостаточно обоснована, частично из-за того, что оно имеет дело с распространенностью заболевания, а не заболеваемостью. Распространенность - это многофакторный показатель, зависящий и от заболеваемости, и от длительности заболевания. Это также ограничивает использование точечного популяционного исследования для изучения длительно развивающихся заболеваний. Еще более серьезным ограничением является большая отрицательная систематическая ошибка, вызванная тем, что в связи с состоянием здоровья из группы, подвергавшейся вредному воздействию, исключаются лица, наиболее чувствительные к воздействию. [20]
![]() |
Общий вид таблицы данных при исследованиях с. [21] |
Выборочный подход является более дешевым методом, чем сбор исчерпывающей информации о каждом участнике исследуемой популяции. В частности, поскольку изучается только выборка из контрольной группы, больше ресурсов можно выделить для детальной и точной оценки воздействия, испытанного каждым участником исследования. Однако при таком подходе возникают те же проблемы статистической достоверности, как и в классическом популяционном исследовании. Для обеспечения достаточной статистической достоверности исследуемая популяция должна содержать достаточное количество заболевших лиц, подвергавшихся вредному воздействию, и это количество зависит от величины риска, который следует обнаружить. [22]
С другой стороны, популяционные исследования позволяют изучать одновременно несколько заболеваний. Хотя исследование может быть наиболее пригодно для изучения определенной гипотезы ( например, контакт с дисульфидом углерода вызывает коронарную недостаточность), популяционное исследование может дать ответы и на общие вопросы: Какие болезни вызываются этим воздействием. [23]
Дедуктивное рассуждение тщательно изучает схему исследования и устанавливает ассоциации, которые являются истинными не эмпирически, а логически. Такие ассоциации отражают не действительность, а лишь логические потребности. Например, систематическая ошибка отбора встречается, когда исследуемая группа людей, подвергавшихся вредному воздействию, отбирается из числа заболевших людей ( как если бы мы начинали популяционное исследование с отбора людей, подвергавшихся воздействию винилхлорида, из числа людей, больных ангиосаркомой печени) или когда не подвергавшаяся вредному воздействию группа отбирается из числа здоровых людей. [24]
![]() |
Общий вид таблицы данных при исследованиях с. [25] |
Исследования с контрольной группой более эффективны, чем популяционные исследования, при изучении редких заболеваний; фактически для этих заболеваний только такие исследования и подходят. Тем не менее, такой метод применим и для изучения более распространенных заболеваний. Если воздействие редкое, более предпочтительным или даже единственно возможным становится исследование в популяции, подвергавшейся этому воздействию. Конечно, популяционные исследования также могут проводиться и для изучения эффектов распространенных воздействий. В случае если и воздействие, и болезнь не являются редкими, выбор между популяционным исследованием и исследованием с контрольной группой обычно основывается на учете фактора значимости. [26]
Существуют показатели, отражающие количество случаев заболевания, которые были бы вызваны вредным воздействием, в случае, если бы наблюдаемая связь между воздействием и развитием заболевания имела причинно-следственный характер. Поскольку в исследованиях по методу случай-контроль количество заболеваний нельзя подсчитать непосредственно, то ОР рассчитывают только в популяционных исследованиях. С этой величиной связана другая, интуитивно более понятная, - относительный риск среди подвергавшихся воздействию в процентах ( ОР %; англ. [27]
Эти данные можно получить из записей о заболеваниях или случаях смерти или собрать непосредственно в больницах или других медицинских учреждениях с надежной диагностикой. Контрольную группу отбирают как выборку из той же популяции, либо из числа не имевших исследуемого заболевания, либо из целой популяции. Другой подход подразумевает выбор в качестве контроля людей, страдающих другими заболеваниями, однако в этом случае эти больные должны являться представительной выборкой из всего населения, в котором исследуются случаи основного заболевания. Принцип объединения людей в группы отличается от метода популяционных исследований, в которых анализируется население в целом. Само собой разумеется, что схема исследования с контрольной группой позволяет существенно снизить затраты на проведение исследования, однако не менее важно, чтобы контрольная группа была представительной ( репрезентативной) для всего населения, к которому принадлежат все участники обследования ( так называемая база исследования), иначе исследование будет содержать систематическую ошибку. [28]
![]() |
Общий вид таблицы данных при исследованиях с. [29] |
Исследования с контрольной группой более эффективны, чем популяционные исследования, при изучении редких заболеваний; фактически для этих заболеваний только такие исследования и подходят. Тем не менее, такой метод применим и для изучения более распространенных заболеваний. Если воздействие редкое, более предпочтительным или даже единственно возможным становится исследование в популяции, подвергавшейся этому воздействию. Конечно, популяционные исследования также могут проводиться и для изучения эффектов распространенных воздействий. В случае если и воздействие, и болезнь не являются редкими, выбор между популяционным исследованием и исследованием с контрольной группой обычно основывается на учете фактора значимости. [30]